UNE-EN ISO 13485:2018

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016). (Versión consolidada)

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016). (Consolidated version)

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016). (Version consolidée)