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UNE-EN ISO 18113-1:2025
Listado normas relacionadas
UNE
UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022
En Vigor
2022-09-21
Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para
fines reglamentarios. (ISO 13485:2016).
UNE
UNE-EN ISO 13485:2018
En Vigor
2018-07-25
Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para
fines reglamentarios. (ISO 13485:2016). (Versión consolidada)
ISO
IEC 62366-1:2015
En Vigor
2015-02-25
Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to
medical devices
UNE
UNE-EN ISO 18113-5:2025
En Vigor
2025-01-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información
proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos para
diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-5:2022).
UNE
UNE-EN ISO 18113-2:2025
En Vigor
2025-01-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información
proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos para
diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-2:2022).
UNE
UNE-EN ISO 18113-4:2025
En Vigor
2025-01-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información
proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos para
diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-4:2022).
UNE
UNE-EN ISO 15223-1:2022
En Vigor
2022-03-16
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar con la información a
suministrar por el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 15223-1:2021).
UNE
UNE-EN ISO 18113-3:2025
En Vigor
2025-01-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información
proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos para
diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-3:2022).
UNE
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022
En Vigor
2022-06-22
Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión
de riesgos a los MD. (ISO 14971:2019).
IEC
IEC 62366-1:2015
En Vigor
2015-02-24
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to
medical devices
UNE
UNE-EN ISO 14971:2020
En Vigor
2020-09-23
Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión
de riesgos a los MD. (ISO 14971:2019).
