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UNE-EN ISO 13485:2016
Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016).
| Fecha edición: |
2018-07-25
Anulada
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|---|---|
| Fecha cancelación: | 2018-07-25 |
| Idiomas disponibles: | Español, Inglés |
| ICS: | 11.040.01 - Equipo médico en general, 03.100.70 - Sistemas de gestión, 03.120.10 - Gestión y aseguramiento de la calidad |
| CTN: | CTN 111 - Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos |
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Anulaciones Normas |
Anula a UNE-CEN ISO/TR 14969:2006 IN Anula a UNE-EN ISO 13485:2013 Es anulada por UNE-EN ISO 13485:2018 |
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Correcciones Normas |
Es corregida por UNE-EN ISO 13485:2016/AC:2017 |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica ISO 13485:2016 Idéntica EN ISO 13485:2016 |










