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ISO 23500-3:2024

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 3: Water for haemodialysis and related therapies

Fecha edición: 2024-04-17
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Francés
Resumen:

This document specifies the minimum chemical and microbiological quality requirements, for water used for preparation of dialysis fluids, concentrates, and for the reprocessing of haemodialysers, together with the necessary steps to ensure conformity with the requirements. The document also provides guidance for the ongoing monitoring of the purity of such water in terms of chemical and microbiological quality.

This document is applicable to

—     water used in the preparation of dialysis fluids for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration and the reprocessing of haemodialysers, and

—     water used in the preparation of concentrates.

This document does not apply to dialysis fluid regenerating systems.

The operation of water treatment equipment and the final mixing of treated water with concentrates to produce dialysis fluid are the sole responsibility of dialysis professionals.



Le présent document spécifie les exigences minimales de qualité chimique et microbiologique applicables à l’eau utilisée pour la préparation des liquides de dialyse et des concentrés, ainsi que le traitement des hémodialyseurs. Il décrit également les étapes nécessaires pour garantir la conformité aux exigences. Le document fournit en outre des recommandations pour la surveillance continue de la pureté de cette eau à l’égard de la qualité chimique et microbiologique.

Le présent document est applicable à ce qui suit:

—     l’eau utilisée pour la préparation des liquides de dialyse pour hémodialyse, hémodiafiltration et hémofiltration, ainsi que pour le retraitement des hémodialyseurs; et

—     l’eau utilisée pour la préparation des concentrés.

Le présent document ne concerne pas les systèmes de régénération des liquides de dialyse.

Le fonctionnement de l’équipement de traitement de l’eau et le mélange final de l’eau traitée avec les concentrés pour produire le liquide de dialyse relèvent de l’entière responsabilité des néphrologues.
ICS: 11.040.40 - Implantes quirúrgicos, prótesis y ortesis
CTN: ISO/TC 150/SC 2 - 53086

Anulaciones Normas

Anula a ISO 23500-3:2019

Es anulada por

Equivalencia Internacional

Idéntica UNE-EN ISO 23500-3:2024

Normas Conjuntas

Trabajo conjunto

El libro en palabras del autor

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