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ISO 19223:2019

Lung ventilators and related equipment — Vocabulary and semantics

Fecha edición: 2019-07-24
En Vigor
Idiomas disponibles: Francés, Inglés
Resumen:

This document establishes a vocabulary of terms and semantics for all fields of respiratory care involving mechanical ventilation, such as intensive-care ventilation, anaesthesia ventilation, emergency and transport ventilation and home-care ventilation, including sleep-apnoea breathing-therapy equipment. It is applicable

— in lung ventilator and breathing-therapy device standards,

— in health informatics standards,

— for labelling on medical electrical equipment and medical electrical systems,

— in medical electrical equipment and medical electrical system instructions for use and accompanying documents,

— for medical electrical equipment and medical electrical systems interoperability, and

— in electronic health records.

This document is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to a ventilator breathing system or to a ventilator, where the characteristics of those accessories can affect the basic safety or essential performance of the ventilator and ventilator breathing system.

NOTE This document can also be used for other applications relating to lung ventilation, including non-electrical devices and equipment, research, description of critical events, forensic analysis and adverse event (vigilance) reporting systems.

This document does not specify terms specific to breathing-therapy equipment, or to physiologic closed-loop ventilation, high-frequency ventilation or negative-pressure ventilation; nor to respiratory support using liquid ventilation or extra-corporeal gas exchange, or oxygen, except where it has been considered necessary to establish boundaries between bordering concepts.



Le présent document établit un vocabulaire de termes et de sémantique pour tous les domaines des soins respiratoires impliquant une ventilation mécanique, tels que la ventilation en soins intensifs, la ventilation en anesthésie, la ventilation d'urgence et de transport et la ventilation à domicile, y compris le matériel de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil. Il est applicable:

— dans les normes relatives aux ventilateurs pulmonaires et aux dispositifs de thérapie respiratoire;

— dans les normes relatives à l'informatique de santé;

— pour l'étiquetage d'équipements et de systèmes électromédicaux;

— dans les instructions d'utilisation et documents d'accompagnement relatifs aux équipements et systèmes électromédicaux;

— pour l'interopérabilité d'équipements et de systèmes électromédicaux; et

— dans les dossiers médicaux informatisés.

Le présent document est également applicable aux accessoires conçus par leur fabricant pour être raccordés au système respiratoire d'un ventilateur ou à un ventilateur, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles du ventilateur et du système respiratoire du ventilateur.

NOTE Le présent document peut également être utilisé pour d'autres applications en rapport avec la ventilation pulmonaire, notamment les dispositifs et équipements non électriques, la recherche, la description d'événements critiques, l'analyse médico-légale et les systèmes de notification (veille) des effets indésirables.

Le présent document ne spécifie pas de termes spécifiques aux équipements de thérapie respiratoire, à la ventilation physiologique en boucle fermée, à la ventilation à haute fréquence ou à la ventilation à pression négative; ni à l'aide respiratoire par ventilation liquide, par échange gazeux extracorporel ou par oxygène, excepté lorsqu'il a été jugé nécessaire d'établir des limites entre des concepts voisins.
ICS: 01.040.11 - Tecnología sanitaria (Vocabularios), 11.040.10 - Equipo de respiración, anestesia y reanimación
CTN: ISO/TC 121/SC 4 - 52024

Anulaciones Normas

Es anulada por

Equivalencia Internacional

Idéntica UNE-EN ISO 19223:2022

Idéntica UNE-EN ISO 19223:2024

El libro en palabras del autor

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