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ISO 19001:2013

In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology

Fecha edición: 2013-03-07
En Vigor
Idiomas disponibles: Francés, Inglés
Resumen:

L'ISO 19001:2013 spécifie des exigences relatives aux informations fournies par le fabricant et applicables aux colorants utilisés en biologie. Elle s'adresse aux fabricants, fournisseurs et distributeurs de teintures, colorants, réactifs chromogènes et autres réactifs de coloration utilisés en histologie et en cytologie, notamment en bactériologie, en hématologie, en histochimie, effectuées en laboratoires médicaux, en bactériologie de routine et de recherche. Les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant et spécifiées dans la présente Norme internationale constituent une condition préalable à l'obtention de résultats comparables et reproductibles dans le domaine des colorations biologiques.



ISO 19001:2013 specifies requirements for information supplied by the manufacturer with reagents used in staining in biology. It applies to producers, suppliers and vendors of dyes, stains, chromogenic reagents and other reagents used for staining in histology and cytology including bacteriology, haematology, histochemistry, as performed in medical laboratories, both routine and research bacteriology. The requirements for information supplied by the manufacturer specified in ISO 19001:2013 are a prerequisite for achieving comparable and reproducible results in all fields of staining in biology.
ICS: 11.100.10 - Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro, 11.040.55 - Equipo de diagnóstico
CTN: ISO/TC 212 - 54916

Anulaciones Normas

Anula a ISO 19001:2002

Equivalencia Internacional

Idéntica UNE-EN ISO 19001:2013

Normas Conjuntas

Trabajo conjunto

El libro en palabras del autor

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