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ISO 17665:2024

Sterilization of health care products — Moist heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Fecha edición: 2024-03-01
En Vigor
Idiomas disponibles: Francés, Inglés
Resumen:

This document provides requirements for the development, validation and routine control of moist heat sterilization processes for medical devices. It also contains guidance which is intended to explain the requirements set forth in the normative sections. The guidance given is intended to promote good practice related to moist heat sterilization processes according to this document. The application within industrial and health care settings is considered.



Le présent document spécifie les exigences relatives au développement, à la validation et au contrôle de routine des procédés de stérilisation des dispositifs médicaux à la chaleur humide. Il contient également des recommandations destinées à expliquer les exigences spécifiées dans les sections normatives. Les recommandations fournies sont destinées à promouvoir les bonnes pratiques relatives aux procédés de stérilisation à la chaleur humide conformément au présent document. Les applications dans les installations industrielles et les établissements de soins de santé sont prises en considération.
ICS: 11.080.01 - Esterilización y desinfeccion en general
CTN: ISO/TC 198 - 54576

Anulaciones Normas

Anula a ISO 17665-1:2006

Anula a ISO/TS 17665-3:2013

Anula a ISO/TS 17665-2:2009

Equivalencia Internacional

Idéntica UNE-EN ISO 17665:2025

Modificaciones Normas

Es modificada por

Normas Conjuntas

Trabajo conjunto

El libro en palabras del autor

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