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ISO 15883-6:2026

Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-critical medical devices and health care equipment

Fecha edición: 2026-01-26
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Francés
Resumen:

This document specifies particular requirements for washer-disinfectors (WD) intended for use when the level of assurance of disinfection that is necessary can be achieved by cleaning and thermal disinfection (A0 not less than 60) and does not require an independent automated record of critical processes to be kept. It is intended to be used in conjunction with ISO 15883-1, which specifies general requirements for WD.

The range of products on which WD of this particular type can be used is restricted to non-invasive and non-critical devices and equipment (i.e. not penetrating skin or contacting mucosal surfaces).

NOTE            Thermal disinfection can be achieved by rinsing the load with hot water, exposure to steam, or combination of the two.

This document does not cover powered devices, lumened devices, and other semi-critical and critical medical devices.

Devices identified within the scopes of ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4, and ISO 15883-7 do not fall within the scope of this document.



Le présent document spécifie les exigences particulières applicables aux laveurs-désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés lorsque le niveau d'assurance de désinfection nécessaire peut être atteint par nettoyage et désinfection thermique (A0 pas moins de 60) et qu'il n'est pas nécessaire de tenir un registre automatisé indépendant des processus critiques. Elle est destinée à être utilisée en conjonction avec la norme ISO 15883-1, qui spécifie les exigences générales relatives au DT.

La gamme de produits sur lesquels le DEO de ce type particulier peut être utilisé est limitée aux dispositifs et équipements non invasifs et non critiques (c'est-à-dire ne pénétrant pas la peau ou n'entrant pas en contact avec des surfaces muqueuses).

NOTE            La désinfection thermique peut être obtenue en rinçant la charge à l'eau chaude, en l'exposant à la vapeur ou en combinant les deux.

Le présent document ne couvre pas les dispositifs alimentés, les dispositifs éclairés et les autres dispositifs médicaux semi-critiques et critiques.

Les dispositifs identifiés dans les domaines d'application des normes ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4 et ISO 15883-7 n'entrent pas dans le champ d'application du présent document.
ICS: 11.080.10 - Material de esterilización
CTN: ISO/TC 198 - 54576

Anulaciones Normas

Anula a ISO 15883-6:2011

Normas Conjuntas

Trabajo conjunto ISO 4497:2020

El libro en palabras del autor

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