ISO 15747:2026
Plastic containers for intravenous injections
| Fecha edición: |
2026-05-12
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Francés, Inglés |
| Resumen: | This document specifies requirements to the safe handling and the physical, chemical and biological testing of plastic containers for parenterals. This document is applicable to plastic containers for parenterals having one or more chambers and having a total nominal capacity in the range of 50 ml to 5 000 ml such as film bags or blow-moulded plastic bottles for direct administration of infusion (injection) solutions. NOTE 1 In some countries, national or regional pharmacopoeias or other government regulations are legally binding, and these requirements take precedence over this document. NOTE 2 Annex E provides explanations about the history of the development of the standard and summarises the different arguments discussed within ISO/TC 76 during the elaboration of the document. NOTE 3 Annex F provides recommendations regarding sustainability. NOTE 4 Annex G provides information on attributive and variable testing. Le présent document spécifie les exigences relatives à la manipulation en toute sécurité et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour administration parentérale. Le présent document est applicable aux récipients en plastique pour administration parentérale comportant une ou plusieurs chambres et ayant une capacité nominale totale comprise entre 50 ml et 5 000 ml, tels que les sacs en film ou les flacons en plastique moulés par soufflage pour l’administration directe de solutions pour perfusion (injection). NOTE 1 Dans certains pays, les pharmacopées nationales ou régionales ou d'autres réglementations gouvernementales sont juridiquement contraignantes, et ces exigences prévalent sur le présent document. NOTE 2 L'Annexe E fournit des explications sur l'historique de l'élaboration de la norme et résume les différents arguments discutés au sein de l'ISO/TC 76 lors de l'élaboration du document. NOTE 3 L'Annexe F fournit des recommandations concernant la durabilité. NOTE 4 L'Annexe G fournit des informations sur les essais par attributs et par mesures. |
| ICS: | 11.040.20 - Equipo de transfusión, perfusión e inyección |
| CTN: | ISO/TC 76 - 50044 |
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Anulaciones Normas |
Anula a ISO 15747:2018 |
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Normas Conjuntas |
Trabajo conjunto ISO/PRF 7240-1 |










