ISO 15747:2018
Plastic containers for intravenous injections
| Fecha de anulación: |
2026-05-12
Anulada
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | This document specifies requirements to the safe handling and the physical, chemical and biological testing of plastic containers for parenterals. This document is applicable to plastic containers for parenterals having one or more chambers and having a total nominal capacity in the range of 50 ml to 5 000 ml such as film bags or blow-moulded plastic bottles for direct administration of infusion (injection) solutions. NOTE In some countries, national or regional pharmacopoeias or other government regulations are legally binding and these requirements take precedence over this document. Le présent document spécifie les exigences relatives à la manipulation sûre et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour préparations parentérales. Le présent document s'applique aux récipients en plastique pour préparations parentérales, munis d'un ou de plusieurs compartiments et ayant une capacité nominale totale comprise entre 50 ml et 5 000 ml, tels que les poches souples en feuille de polymère ou les flacons en plastique extrudé-soufflé pour l'administration directe en perfusion (injection) des solutions. NOTE Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou régionale ou autres réglementations gouvernementales ont force de loi et ces exigences ont priorité sur le présent document. |
| ICS: | 11.040.20 - Equipo de transfusión, perfusión e inyección |
| CTN: | ISO/TC 76 - 50044 |
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Anulaciones Normas |
Anula a ISO 15747:2010 Es anulada por ISO/DIS 15747 |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica UNE-EN ISO 15747:2019 Idéntica DIN EN ISO 15747:2019-07 |
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Normas Conjuntas |
Trabajo conjunto ISO 13373-5:2020 |










