ISO 15223-1:2016
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements
| Fecha edición: |
2021-07-06
Anulada
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| Fecha cancelación: | 2021-07-06 |
| Idiomas disponibles: | Francés, Inglés |
| Resumen: | ISO 15223-1:2016 identifies requirements for symbols used in medical device labelling that convey information on the safe and effective use of medical devices. It also lists symbols that satisfy the requirements of this document. ISO 15223-1:2016 is applicable to symbols used in a broad spectrum of medical devices, which are marketed globally and therefore need to meet different regulatory requirements. These symbols may be used on the medical device itself, on its packaging or in the associated documentation. The requirements of this document are not intended to apply to symbols specified in other standards. ISO 15223-1:2016 identifie les exigences s'appliquant aux symboles utilisés dans l'étiquetage des dispositifs médicaux et fournissant des informations en vue d'une utilisation correcte et sûre de ces dispositifs. Il répertorie également les symboles satisfaisant à ses exigences. ISO 15223-1:2016 s'applique aux symboles utilisés pour une vaste gamme de dispositifs médicaux commercialisés au niveau mondial et devant à ce titre répondre à diverses exigences réglementaires. Ces symboles peuvent figurer sur le dispositif médical lui-même, sur son emballage ou dans la documentation associée. Les exigences du présent document n'ont pas pour objectif d'être appliquées aux symboles spécifiés dans d'autres normes. |
| ICS: | 11.040.01 - Equipo médico en general, 01.080.20 - Símbolos gráficos para uso sobre equipos específicos |
| CTN: | ISO/TC 210 - 54892 |
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Anulaciones Normas |
Anula a ISO 15223-1:2012 Es anulada por ISO 15223-1:2021 |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica UNE-EN ISO 15223-1:2017 |
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Normas Conjuntas |










