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ISO 15189:2022
Medical laboratories — Requirements for quality and competence
| Fecha edición: |
2022-12-06
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Francés, Español, Inglés |
| Resumen: | This document specifies requirements for quality and competence in medical laboratories. This document is applicable to medical laboratories in developing their management systems and assessing their competence. It is also applicable for confirming or recognizing the competence of medical laboratories by laboratory users, regulatory authorities and accreditation bodies. This document is also applicable to point-of-care testing (POCT). NOTE International, national, or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document. Le présent document spécifie les exigences concernant la qualité et la compétence des laboratoires médicaux (laboratoires de biologie médicale et autres laboratoires médicaux comme les structures d’anatomie et de cytologie pathologiques). Le présent document est également applicable aux laboratoires médicaux dans le cadre de l’élaboration de leur système de management et de l’évaluation de leur compétence. Il est également applicable par les utilisateurs des laboratoires, les autorités réglementaires et les organismes d’accréditation pour confirmer ou reconnaître la compétence des laboratoires médicaux. Le présent document est applicable aux examens de biologie médicale délocalisée (EBMD). NOTE Des réglementations ou exigences internationales, nationales ou régionales peuvent également s’appliquer à des sujets spécifiques traités dans le présent document. |
| ICS: | 03.120.10 - Gestión y aseguramiento de la calidad, 11.100.01 - Medicina de laboratorio en general |
| CTN: | ISO/TC 212 - 54916 |
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Anulaciones Normas |
Anula a ISO 15189:2012 Anula a ISO 22870:2016 |
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Normas Conjuntas |










