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ISO 14644-4:2022

Cleanrooms and associated controlled environments — Part 4: Design, construction and start-up

Fecha edición: 2022-11-28
En Vigor
Idiomas disponibles: Francés, Inglés
Resumen:

This document specifies the process for creating a cleanroom from requirements through to its design, construction and start-up. It applies to new, refurbished and modified cleanroom installations. It does not prescribe specific technological or contractual means of achieving these requirements. It is intended for use by users, specifiers, designers, purchasers, suppliers, builders and performance verifiers of cleanroom installations. The primary cleanliness consideration is airborne particle concentration. Detailed checklists are provided for the requirements, design, construction and start-up, which include important performance parameters to be considered. Energy management design approaches are identified to support an energy-efficient cleanroom design. Construction guidance is provided, including requirements for start-up and verification. A basic element of this document is consideration of aspects, including maintenance, that will help to ensure continued satisfactory operation for the entire life cycle of the cleanroom.

NOTE       Further guidance is given in Annexes A to D. ISO 14644-1, ISO 14644-2, ISO 14644-8, ISO 14644-9, ISO 14644-10, ISO 14644-12 and ISO 14644-17 provide complementary information. ISO 14644-7 offers guidance on design, construction and requirements for separative devices (clean air hoods, glove boxes, isolators and mini-environments).

The following subjects are mentioned but not addressed in this document:

—    specific operational activities, processes to be accommodated and process equipment in the cleanroom installation;

—    fire and safety regulations;

—    ongoing operation, cleaning and maintenance activities, which are covered by ISO 14644-5.



Le présent document spécifie le processus de création d’une salle propre allant des exigences jusqu’à la conception, la construction et la mise en service. Il s’applique aux installations de salles propres nouvelles, rénovées ou modifiées. Il ne prescrit pas de moyens technologiques ou contractuels spécifiques pour satisfaire à ces exigences. Il est destiné aux utilisateurs, prescripteurs, concepteurs, acheteurs, fournisseurs, constructeurs et vérificateurs des performances d’installations de salles propres. La principale considération en matière de propreté est la concentration particulaire de l’air. Des listes de contrôle détaillées sont fournies pour les différentes étapes: les exigences, la conception, la construction et la mise en service. Celles-ci comprennent les paramètres de performance importants à prendre en compte. Des approches de conception basées sur le management de l’énergie sont identifiées afin de permettre une conception de salle propre efficace sur le plan énergétique. Des recommandations en matière de construction sont fournies, incluant des exigences pour la mise en service et la vérification. L’un des principaux éléments du présent document concerne les aspects à prendre en considération, maintenance comprise, qui sont destinés à garantir un fonctionnement constant satisfaisant pendant tout le cycle de vie de la salle propre.

NOTE            D’autres recommandations sont données dans les Annexes A à D. L’ISO 14644-1, l’ISO 14644-2, l’ISO 14644-8, l’ISO 14644-9, l’ISO 14644-10, l’ISO 14644-12 et l’ISO 14644-17 fournissent des informations complémentaires. L’ISO 14644-7 propose des recommandations relatives à la conception, à la construction et aux exigences spécifiques des dispositifs séparatifs (postes à air propre, boîtes à gants, isolateurs et mini‑environnements).

Les sujets suivants sont mentionnés, mais non traités dans le présent document:

—     des activités opérationnelles spécifiques, des procédés spécifiques et équipements de procédé à héberger dans l’installation de salle propre;

—     réglementations de sécurité et de protection incendie;

—     activités courantes d’exploitation, de nettoyage et de maintenance, traitées dans l’ISO14644-5.
ICS: 13.040.35 - Salas limpias y ambientes controlados asociados
CTN: ISO/TC 209 - 54874

Anulaciones Normas

Anula a ISO 14644-4:2001

Equivalencia Internacional

Idéntica DIN EN ISO 14644-4:2023-04

Idéntica UNE-EN ISO 14644-4:2023

Normas Conjuntas

Trabajo conjunto ISO 14404-3:2017

El libro en palabras del autor

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