ISO 1135-3:2016
Transfusion equipment for medical use — Part 3: Blood-taking sets for single use
| Fecha edición: |
2016-10-21
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | ISO 1135-3:2016 specifies requirements for types of blood-taking sets for medical use in order to ensure functional interchangeability of transfusion equipment. It is applicable to sterilized blood-taking sets intended for single use only. ISO 1135-3:2016 also aims to provide a) specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion equipment, and b) a unified presentation of terms for such equipment. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over ISO 1135-3:2016. ISO 1135-3:2016 fixe les spécifications des divers types d'appareils pour prélèvement sanguin à usage médical afin d'assurer I'interchangeabilité fonctionnelle du matériel de transfusion. Elle s'applique aux appareils stériles non réutilisables pour prélèvement sanguin. ISO 1135-3:2016 a également pour but de fournir a) des spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés pour le matériel de transfusion; et b) une terminologie uniforme concernant ce type de matériel. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux sont juridiquement contraignants et prévalent sur les dispositions de l'ISO 1135-3:2016. |
| ICS: | 11.040.20 - Equipo de transfusión, perfusión e inyección |
| CTN: | ISO/TC 76 - 50044 |
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Anulaciones Normas |
Anula a ISO 1135-3:1986 |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica UNE-EN ISO 1135-3:2017 |
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Normas Conjuntas |










