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ISO 11040-4:2015
Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
| Fecha edición: |
2024-06-03
Anulada
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|---|---|
| Fecha cancelación: | 2024-06-03 |
| Idiomas disponibles: | Francés, Inglés |
| Resumen: | ISO 11040-4:2015 applies to
It specifies materials, dimensions, quality, and performance requirements, as well as relevant test methods. ISO 11040-4:2015 also specifies those components that are part of the sterilized subassembled syringe ready for filling. Glass barrels and sterilized subassembled syringes ready for filling in accordance with ISO 11040-4:2015 are intended for single use only. Components to complete the subassembled syringe, such as plunger and rod, are not specified in ISO 11040‑4:2015. L'ISO 11040-4:2015 s'applique
Elle spécifie les matériaux, les dimensions, la qualité et les exigences de performance ainsi que les méthodes d'essai applicables. L'ISO 11040-4:2015 décrit également les différents composants de la seringue pré‑assemblée stérilisée préremplissable. Les cylindres en verre et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables conformes à l'ISO 11040‑4:2015 ne sont pas réutilisables. Les composants destinés à compléter la seringue pré-assemblée, tels que le bouchon-piston et la tige, ne sont pas décrits dans l'ISO 11040-4:2015. |
| ICS: | 11.040.25 - Jeringuillas, agujas y catéteres |
| CTN: | ISO/TC 76 - 50044 |
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Anulaciones Normas |
Anula a ISO 11040-4:2007 Es anulada por ISO/DIS 11040-4 |
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Modificaciones Normas |
Es modificada por ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020 |










