ISO 10993-5:2009
Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
| Fecha edición: |
2009-05-20
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | ISO 10993-5:2009 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices. These methods specify the incubation of cultured cells in contact with a device and/or extracts of a device either directly or through diffusion. These methods are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters. L'ISO 10993-5:2009 spécifie les méthodes d'essai d'évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux. Ces méthodes décrivent l'incubation des cellules cultivées en contact avec un dispositif et/ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion. Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés. |
| ICS: | 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios |
| CTN: | ISO/TC 194 - 54508 |
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Anulaciones Normas |
Anula a ISO 10993-5:1999 |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica UNE-EN ISO 10993-5:2009 |
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Normas Conjuntas |










