ISO 10993-3:2014
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
| Fecha edición: |
2014-09-24
En Vigor
|
|---|---|
| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:
ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established. L'ISO 10993-3:2014 spécifie les stratégies pour l'estimation des risques, le choix des essais d'identification des risques et la gestion des risques, en fonction du risque d'apparition des effets biologiques potentiellement irréversibles suivants résultant de l'exposition à des dispositifs médicaux:
L'ISO 10993-3:2014 est applicable lorsque le besoin d'évaluer un dispositif médical dont le risque de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié. |
| ICS: | 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios |
| CTN: | ISO/TC 194 - 54508 |
|
Anulaciones Normas |
Anula a ISO 10993-3:2003 Es anulada por ISO/DIS 10993-3 |
|
Equivalencia Internacional |
Idéntica DIN EN ISO 10993-3:2015-02 Idéntica UNE-EN ISO 10993-3:2015 |
|
Normas Conjuntas |










