ISO 10993-16:2017
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
| Fecha edición: |
2017-05-16
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | ISO 10993-16:2017 énonce les principes de conception et de mise en ?uvre des études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'Annexe A décrit les considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux. ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices. |
| ICS: | 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios |
| CTN: | ISO/TC 194 - 54508 |
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Anulaciones Normas |
Anula a ISO 10993-16:2010 Es anulada por ISO/DIS 10993-16 |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica UNE-EN ISO 10993-16:2018 |
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Normas Conjuntas |










