-50% de descuento* Si compras la misma norma UNE en distintos idiomas. * Dto. sobre el pvp inferior.

IEC 61689:2022

Ultrasonics - Physiotherapy systems - Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz

Fecha edición: 2022-03-08
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Francés
Resumen: IEC 61689:2022 is applicable to ultrasonic equipment designed for physiotherapy containing an ultrasonic transducer generating continuous or quasi-continuous (e.g. tone burst) wave ultrasound in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz. This document only relates to ultrasonic physiotherapy equipment employing a single plane non-focusing circular transducer per treatment head, producing static beams perpendicular to the face of the treatment head. This document specifies:
- methods of measurement and characterization of the output of ultrasonic physiotherapy equipment based on reference testing methods;
- characteristics to be specified by manufacturers of ultrasonic physiotherapy equipment based on reference testing methods;
- guidelines for safety of the ultrasonic field generated by ultrasonic physiotherapy equipment;
- methods of measurement and characterization of the output of ultrasonic physiotherapy equipment based on routine testing methods;
- acceptance criteria for aspects of the output of ultrasonic physiotherapy equipment based on routine testing methods.
Therapeutic value and methods of use of ultrasonic physiotherapy equipment are not within the scope of this document.
Ultrasonic physiotherapy equipment using ultrasound in the frequency range from 20 kHz to 500 kHz is dealt with in IEC 63009.
IEC 61689:2022 cancels and replaces the third edition published in 2013. This edition constitutes a technical revision.
This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition.
a) The requirement on water oxygen content is specified in 6.1.
b) Former recommendations in 6.2 have been changed to become requirements.
c) Several definitions in Clause 3 have been updated in line with other TC 87 documents.
d) The formerly informative Annex A has been changed to become normative, and now contains details on how conformance with IEC 60601-2-5 requirements is checked.
e) Annex D has been considerably shortened and reference to a now withdrawn regulatory document has been removed.

L'IEC 61689:2022 est applicable aux appareils à ultrasons, conçus pour la physiothérapie, qui comprennent un transducteur ultrasonique fournissant des ultrasons à onde entretenue ou quasi entretenue (par exemple, salve d’impulsions) dans la plage de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz. Le présent document ne traite que des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui emploient un seul transducteur circulaire plan sans focalisation par transducteur, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face de ce même transducteur.
Le présent document spécifie:
- les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d’essai de référence;
- les caractéristiques à spécifier par les fabricants des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui reposent sur des méthodes d’essai de référence;
- les lignes directrices de sécurité du champ ultrasonique créé par les appareils à ultrasons pour physiothérapie;
- les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d’essai individuel de série;
- les critères d’aptitude relatifs aux aspects de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d’essai individuel de série.
La valeur thérapeutique et les modes d’utilisation des appareils à ultrasons pour physiothérapie n’entrent pas dans le domaine d’application du présent document.
Les appareils à ultrasons pour physiothérapie qui utilisent des ultrasons dont la plage de fréquences est comprise entre 20 kHz et 500 kHz sont couverts par l’IEC 63009.
L'IEC 61689:2022 annule et remplace la troisième édition parue en 2013. Cette édition constitue une révision technique.
Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente.
a) L’exigence relative à la teneur en oxygène de l’eau est spécifiée en 6.1.
b) Les anciennes recommandations spécifiées en 6.2 ont été modifiées pour constituer des exigences.
c) Plusieurs définitions de l’Article 3 ont été actualisées conformément à d’autres documents qui relèvent du CE 87.
d) L’ancienne Annexe A informative a été modifiée en annexe normative, et contient désormais des informations détaillées sur la méthode selon laquelle la conformité aux exigences de l’IEC 60601-2-5 est vérifiée.
e) L’Annexe D a été raccourcie de manière importante et la référence à un document réglementaire désormais supprimé a été retirée.
ICS: 11.040.60 - Equipo de terapia
CTN: TC 87 - 1281

Anulaciones Normas

Anula a IEC 61689:2013

Otras Relaciones

Acuerdo de Frankfurt FprEN IEC 61689:2021

El libro en palabras del autor

Ultricies magna feugiat malesuada sociosqu varius vivamus cubilia parturient, himenaeos vitae vehicula nam placerat netus urna platea, nostra rutrum felis mattis penatibus velit quisque.

Button
Preguntas frecuentes ¿Tienes alguna duda sobre nuestros productos?
  • ​Normas UNE, EN, ISO, IEC, BSI, DIN, ASTM, AFNOR, IEEE, SAE
  • Además, las normas del resto de organismos las puedes pedir a través del e-mail normas@aenor.com​​
  • Libros técnicos en papel y en soporte electrónico (PDF, epub).

Las normas pueden adquirirse en PDF, lectura o papel. Las normas en lectura no son archivos de descarga, solo pueden visualizarse en el área de cliente. Las normas solicitadas en papel y algunos de los libros en catálogo se imprimen bajo demanda. 

Consultar plazos en normas@aenor.com​​.

La licencia de uso es para un usuario y un dispositivo, si deseas reproducir el contenido de la norma, debes solicitar una licencia que tendrá un coste adicional. Envíanos tu consulta aquí 

Las normas y libros de AENOR que aparecen en la tienda on-line solo se pueden comprar exclusivamente a través de la web: Tienda AENOR. No disponemos de tienda física.

Procedimiento de compra: haciendo clic en “Comprar” los productos deseados irán a la cesta de la compra. Si hubiera problemas de visualización el navegador recomendado es Chrome.

Para formalizar la compra debe Registrarse. En caso de no estar registrado como cliente, deberá Registrarse en la web incluyendo los datos de facturación, una clave y su email como usuario. De este modo, quedará creada la cuenta.

Una vez hecho esto, podrá visualizar su Pedido y su descuento, en caso de haber introducido algún código promocional, con todos los artículos cargados en la cesta de la compra, sus precios, impuestos establecidos en la legislación vigente y gastos de envío si fueran de aplicación.

Los precios de las normas y libros que aparecen en las diversas secciones no incluyen impuestos, ni gastos de envío.

Los códigos promocionales de AENOR constan de caracteres alfanuméricos y solo se podrán aplicar en la compra en web, recibir a través de una oferta específica y durante un tiempo limitado. Para aplicar tu código promocional, solo tienes que introducirlo en el paso 2 de 4 del proceso de compra en la web y clicar en “aplicar”, después de haberte identificado y elegido las formas de pago. Los códigos promocionales no son acumulables.

 

  • Tarjeta de crédito o débito (Visa, Mastercard) y PayPal.
  • ​Transferencia b​ancaria. En caso de optar por esta forma de pago es necesario enviar previamente a AENOR copia de la transferencia por correo electrónico a normas@aenor.com​​​
  • La factura de compra se puede descargar desde el área de cliente, en mis pedidos anteriores

​​En el caso de los ​clientes de empresas con sede ​en el extranjero, el número de identificación del contribuyente del país correspondiente (por ejemplo, en Argentina el CUIT), deberá rellenarse en el campo CIF/NIF - VAT.

  • Podrás acceder al contenido de tu compra haciendo clic en descarga o lectura según el formato seleccionado. En el apartado de "Mis productos" puedes ver todos los artículos que has adquirido; al hacer clic en cualquiera de ellos se abre el entorno de AENORMÁS, donde podrás acceder y consultar todos tus productos. Los archivos en formato digital están protegidos y en ningún caso son editables. Antes de adquirirlos, es importante que la licencia de uso sea leída y aceptada como paso previo a la compra.
  • Envío por mensajería. Los productos comprados en soporte físico se envían por mensajería. El plazo máximo de entrega en el territorio español, desde la aceptación del pedido por parte AENOR es de:
  •  Siete días laborables aproximados para todas las normas compradas a través de la tienda en soporte papel.
  • Tres días laborables aproximados para libros comprados a través de la tienda. Las existencias de los libros en papel son limitadas y su oferta en la web no implica disponibilidad en el plazo indicado. En el caso de no disponer del libro solicitado, se avisa al cliente de la demora en la recepción del pedido que será aproximadamente de siete días laborables. 

Para el resto de productos que no están en la web, consultar disponibilidad y plazo de entrega en normas@aenor.com.

1. Para los productos digitales (PDF, Epub), una vez realizada la entrega mediante descarga directa a través de la web en el Área de clientes, no tendrás derecho a ejercer tu derecho de desistimiento.

2. Para los productos personalizados en soporte papel, una vez realizada la compra, no tendrás derecho a ejercer tu derecho de desistimiento.

3.  Para el resto de productos en soporte papel, dispones del derecho a desistir de la compraventa en un plazo de 14 días naturales a contar desde la fecha de la compra. Recuerda que para la devolución es imprescindible que el producto se encuentre en perfectas condiciones, precintado por el envoltorio y conservando su embalaje original. El cliente será responsable de la recogida y los gastos de envío.

La factura del pedido incluye los gastos de envío​, por lo que no hay que abonar ningún importe al mensajero. ​Los gastos de envío se calculan en función tanto del destino final del pedido como del número de productos solicitados. Incluyen gastos de transporte y embalaje. Los gastos de envío están sujetos a revisiones periódicas. Los libros outlet tendrán gastos de envío gratuitos solo si el envío se realiza en Península.

​Destino ​Hasta tres normas y/o publicaciones ​A partir de tres normas y/o publicaciones
​Península ​ 7,31€ ​8,60€
​Baleares ​ 18,04€ ​23,34€
​Canarias, Ceuta y Melilla  ​​​18,04€ ​​23,34€
​Europa ​ 59,17€ ​80,07€
​Estados Unidos y Canadá ​ 70,07€ ​96,94€
​Resto del mundo ​ 91,94€ ​115,91€​​
  • ​​​​​Las compras realizadas por residentes en los Estados miembros de la Unión Europea estarán sujetas al pago de IVA (impuesto sobre el valor añadido).​
  • ​​
  • ​​En el caso de personas jurídicas y personas físicas que, actuando como empresarios, tengan su domicilio en algún Estado miembro de la Unión Europea (excepto residentes en España) y posean NIF/VAT intracomunitario inscrito en el censo VIES, estarán exentas del pago del IVA, siendo condición imprescindible el envío de dicho documento por correo electrónico a ​normas@aenor.com​​​.
  • Las compras realizadas a título particular (persona física), independientemente de donde tengan su residencia, estarán sujetas al pago del ​IVA.
  • L​as compras realizadas por entidades en países extracomunitarios estarán exentas del pago del IVA, siempre y cuando envíen el correspondiente documento de residencia fiscal por correo electrónico a normas@aenor.com​.
  • Las operaciones de venta se entenderán realizadas en el domicilio social de AENOR: Génova 6, 28004, Madrid – España.​

El contrato de compra de productos a través de este Sitio Web se regirá por la legislación española. Cualquier controversia que surja o guarde relación con el uso del Sitio Web o con dicho contrato será sometida a la jurisdicción exclusiva de los Juzgados y Tribunales de Madrid Capital.

No obstante lo anterior, si estás contratando como consumidor en los términos del Real Decreto 1/2007, nada en la presente cláusula afectará a los derechos que como tal te pudiera reconocer la legislación vigente.