IEC 61326-2-6:2025
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment
| Edition date: |
2025-06-18
In Force
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| Available languages: | English, French |
| Summary: | IEC 61326-2-6:2025 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT (IVD MEE). This part of IEC 61326 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of IVD MEE in the presence of electromagnetic disturbances and to electromagnetic disturbances emitted by IVD MEE. BASIC SAFETY with regard to electromagnetic disturbances is applicable to all IVD MEE. NOTE 1 Performance with respect to electromagnetic disturbances other than ESSENTIAL PERFORMANCE is the subject of IEC 61326-1:2020 NOTE 2 IT equipment can be a part of an IVD MEE, if it is required to maintain BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition: - Update of the document with respect to test levels and documentation. IEC 61326-2-6:2025 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles du matériel électromédical de diagnostic in vitro. La présente partie de l'IEC 61326 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles du matériel électromédical de diagnostic in vitro en présence de perturbations électromagnétiques, ainsi qu'aux perturbations électromagnétiques émises par le matériel électromédical de diagnostic in vitro. La sécurité de base concernant les perturbations électromagnétiques s'applique à tous les matériels électromédicaux de diagnostic in vitro. NOTE 1 Les performances en ce qui concerne les perturbations électromagnétiques autres que les performances essentielles font l'objet de l'IEC 61326-1:2020. NOTE 2 Le matériel informatique peut faire partie d'un matériel électromédical de diagnostic in vitro s'il est exigé pour le maintien de la sécurité de base ou des performances essentielles. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente: mise à jour du document par rapport aux niveaux d'essai et à la documentation. |
| ICS: | 33.100.20-Immunity, 17.220.20-Measurement of electrical and magnetic quantities, 25.040.40-Industrial process measurement and control |
| CTN: | TC 65/SC 65A - 1369 |
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Standards Cancellations |
Anula a IEC 61326-2-6:2020 |
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Otras Relaciones |
Acuerdo de Frankfurt FprEN IEC 61326-2-6:2025 |










