Fecha edición:	2013-07-09 En Vigor
Idiomas disponibles:	Inglés, Francés
Resumen:	IEC 60601-2-62:2013 applies to the basic safety and essential performance of HIGH INTENSITY THERAPEUTIC ULTRASOUND EQUIPMENT. This International Standard adds or replaces clauses listed in the IEC 60601-1 that are specific for HIGH INTENSITY THERAPEUTIC ULTRASOUND EQUIPMENT. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to such equipment only, or to related systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to individual equipment and to systems, as relevant. Hazards inherent in the intended physiological function of the equipment or systems within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. This standard can also be applied to - therapeutic equipment for thrombolysis through exposure to high-intensity therapeutic ultrasound; - therapeutic equipment for the treatment of occluding feeding vessels through exposure to high-intensity focused ultrasound; - and equipment intended to be used for relieving cancer pain due to bone metastases. This particular standard does not apply to - Ultrasound Equipment intended to be used for physiotherapy (use IEC 60601-2-5 and IEC 61689); - Ultrasound Equipment intended to be used for lithotripsy (use IEC 60601-2-36); - Ultrasound Equipment intended to be used for dedicated hyperthermia devices; and - Ultrasound Equipment intended to be used for phacoemulsification. La CEI 60601-2-62:2013 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des APPAREILS ULTRASONORES THÉRAPEUTIQUES DE HAUTE INTENSITÉ. La présente Norme internationale complète ou remplace les articles énumérés dans la CEI 60601-1 qui sont spécifiques aux APPAREILS ULTRASONORES THÉRAPEUTIQUES DE HAUTE INTENSITÉ. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à s'appliquer uniquement aux appareils individuels, ou uniquement aux systèmes, le titre et le contenu dudit article ou paragraphe devra alors le préciser. Dans le cas contraire, l'article ou le paragraphe s'applique aux appareils individuels et aux systèmes, selon le cas. Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue des appareils individuels ou des systèmes dans le cadre de la présente norme ne sont pas couverts par les exigences spécifiques de la présente norme, excepté en 7.2.13 et en 8.4.1 de la norme générale. La présente norme peut également être appliquée - à des appareils thérapeutiques pour thrombolyse par exposition à des ultrasons thérapeutiques de haute intensité; - à des appareils thérapeutiques pour le traitement de l'occlusion de vaisseaux nourriciers par exposition à des ultrasons focalisés de haute Intensité; - et aux appareils destinés à être utilisés pour atténuer la douleur liée au cancer et due aux métastases osseuses. La présente norme particulière ne s'applique pas - aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la physiothérapie (utilisation: CEI 60601-2-5 et CEI 61689); - aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la lithotritie (utilisation: CEI 60601-2-36); - aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour des dispositifs dédiés à l'hyperthermie; - et aux appareils à ultrasons destinés à être utilisés pour la phacoémulsification.
ICS:	11.040.01 - Equipo médico en general, 17.140.50 - Electroacústica
CTN:	TC 62/SC 62D - 1365
Otras Relaciones	Acuerdo de Frankfurt FprEN 60601-2-62:2013

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IEC 60601-2-62:2013

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