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IEC 60601-2-51:2003

Medical electrical equipment - Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs

Fecha edición: 2011-10-19
Anulada
Fecha cancelación: 2011-10-19
Idiomas disponibles: Español, Inglés, Francés
Resumen: Establishes particular requirements, in addition to the requirements of IEC 60601-2-25, for the safety, including essential performance of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs. These requirements shall apply particularly to - recording electrocardiographs; - electrocardiographs which are part of other medical electrical equipment, for example exercise testing systems, if this equipment is used to record ECGs for diagnostic purposes; - electrocardiographs which are used as output units for ECG data base management systems or electrocardiographs which are used as output units located at other places than the recording unit; - analyzing electrocardiographs, systems, and computing devices which by means of electronic data processing and pattern recognition derive measurements (e.g. intervals and amplitudes) and diagnostic statements from the ECG; - those parts of patient monitors or other specialised electrocardiographs that are capable of performing the functions of the analyzing electrocardiographs.

Etablit des exigences particulières, en complément des exigences de la CEI 60601-2-25 concernant la sécurité et les performances essentielles des électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-canaux. Ces exigences doivent s'appliquer en particulier aux - électrocardiographes enregistreurs; - électrocardiographes intégrés à d'autres appareils électromédicaux, tels que les systèmes d'épreuve d'effort, si ces appareils servent à l'enregistrement d'ECG à des fins de diagnostic; - électrocardiographes utilisés en tant qu'unités de sortie par des systèmes de gestion de base de données d'ECG ou aux électrocardiographes utilisés en tant qu'unités de sortie à d'autres endroits que l'unité d'enregistrement; - électrocardiographes analyseurs, systèmes et équipements informatiques qui à l'aide d'un traitement informatique et d'imagerie calculent des mesures (telles que des intervalles et des amplitudes) et établissent des diagnostics à partir de l'ECG; - parties d'appareils de surveillance de patients ou autres électrocardiographes spéciaux capables de remplir les fonctions d'un électrocardiographe analyseur.
ICS: 11.040.60 - Equipo de terapia
CTN: TC 62/SC 62D - 1365

Reemplazo Normas

Es reemplazada por IEC 60601-2-25:2011

El libro en palabras del autor

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