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IEC 60601-2-46:2023

Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables

Fecha edición: 2023-05-26
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Francés
Resumen: IEC 60601-2-46:2023 specifies safety requirements for operating tables, whether or not having electrical parts, including transporters, used for the transportation of the operating table top to or from the base or pedestal of an operating table with detachable operating table top. This particular standard does not apply to
- dental patient chairs (see ISO 7494-1),
- examination chairs and couches,
- patient-supporting systems of diagnostic, interventional and therapeutic equipment (see IEC 60601-2-54 or IEC 60601-2-43),
- operating table heating blankets (see IEC 60601-2-35),
- patient transfer equipment,
- delivery tables and delivery beds,
- medical beds (see IEC 60601-2-52 and EN 50637), and
- field tables.
IEC 60601-2-46:2023 cancels and replaces the third edition published in 2016. This edition constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical change with respect to the previous edition: structural alignment with IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 and IEC 60601-1:2005/AMD2:2020.

L'IEC 60601-2-46:2023 spécifie les exigences de sécurité applicables aux tables d'opération, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les chariot de transfert, utilisés pour le transport du plateau de la table d'opération vers ou depuis la base ou le socle d'une table d'opération à plateau amovible. La présente norme particulière ne s’applique pas:
- aux fauteuils dentaires pour patients (voir l’ISO 7494-1),
- aux fauteuils et lits d'examen,
- aux systèmes de support du patient des appareils de diagnostic, d’intervention et de thérapie (voir l’IEC 60601-2-54 ou l’IEC 60601-2-43),
- aux couvertures chauffantes des tables d'opération (voir l’IEC 60601-2-35),
- aux appareils de transfert des patients,
- aux tables et lits d'accouchement,
- aux lits médicaux (voir l’IEC 60601-2-52 et l’EN 50637), et
- aux tables d'opération de campagne.
L'IEC 60601-2-46:2023 annule et remplace la troisième édition parue en 2016. Cette édition constitue une révision technique. La présente édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l’édition précédente: alignement de la structure sur l’IEC 60601-1:2005, l’IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l’IEC 60601-1:2005/AMD2:2020.
ICS: 11.140 - Equipamiento de hospital
CTN: TC 62/SC 62D - 1365

Anulaciones Normas

Anula a IEC 60601-2-46:2016

Otras Relaciones

Acuerdo de Frankfurt prEN IEC 60601-2-46:2022

El libro en palabras del autor

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