IEC 60601-2-40:2024
Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
| Edition date: |
2024-12-20
In Force
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| Available languages: | English, French |
| Summary: | IEC 60601-2-40:2024 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTROMYOGRAPHS and EVOKED RESPONSE EQUIPMENT, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. The following ME EQUIPMENT are excluded: - ME EQUIPMENT intended for therapeutic application; - ME EQUIPMENT intended for transcutaneous electrical nerve stimulators and electrical muscle stimulators (ME EQUIPMENT covered by IEC 60601-2-10). IEC 60601-2-40:2024 cancels and replaces the second edition published in 2016. This edition constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition: a) added requirements for constant voltage stimulators; b) clarified requirements for VISUAL STIMULATORS. L'IEC 60601-2-40:2024 s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROMYOGRAPHES et des APPAREILS A POTENTIEL EVOQUE, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Les APPAREILS EM suivants sont exclus de la liste: - APPAREILS EM destinés à une application thérapeutique; - APPAREILS EM destinés à être utilisés avec les neurostimulateurs électriques transcutanés et les stimulateurs musculaires électriques (APPAREILS EM couverts par l'IEC 60601-2-10). L'IEC 60601-2-40:2024 annule et remplace la deuxième édition parue en 2016. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente: a) des exigences relatives aux stimulateurs à tension constante ont été ajoutées; b) des exigences relatives aux STIMULATEURS VISUELS ont été clarifiées. |
| ICS: | 11.040.20-Transfusion, infusion and injection equipment, 11.040.99-Other medical equipment, 11.040.55-Diagnostic equipment |
| CTN: | TC 62/SC 62D - 1365 |
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Standards Cancellations |
Anula a IEC 60601-2-40:2016 |
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Otras Relaciones |
Acuerdo de Frankfurt FprEN IEC 60601-2-40:2024 |










