IEC 60601-1-4:1996
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 4. Collateral standard: Programmable electrical medical systems
| Fecha edición: |
2013-05-10
Anulada
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| Fecha de anulación: | 2013-05-10 |
| Idiomas disponibles: | Español, Inglés, Francés |
| Resumen: | Specifies requirements for the process by which a programmable
electrical medical system is designed. Serves as the basis of
requirements of Particular Standards, including serving as a guide
to safety requirements for the purpose of reducing and managing
risk.This standard covers requirement specification, architecture,
detailed design and implementation software development,
modification, verification and validation, marking and accompanying
documents. Cette norme fixe les prescriptions à suivre lors de la conception d'un système électromédical programmable. Elle fournit aussi la base des prescriptions des normes particulières en servant de guide pour les exigences de sécurité visant à réduire et à gérer les risques. Elle traite les aspects suivants : les spécifications des prescriptions, l'architecture, la conception détaillée et la mise en oeuvre y compris le développement du logiciel, les modifications, la vérification et la validation, le marquage et les documents d'accompagnement. |
| ICS: | 11.040.01 - Equipo médico en general |
| CTN: | TC 62 - 1245 |
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Modificaciones Normas |
Es modificada por IEC 60601-1-4:1996/AMD1:1999 |










