EN ISO 80369-1:2026
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements (ISO 80369-1:2025)
| Edition date: |
2026-06-03
In Force
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|---|---|
| Available languages: | French, English |
| Summary: | This document specifies general interface requirements for small-bore connectors that form part of a medical device or accessory that conveys liquids or gases to a patient.
This document also identifies the applications for which these small-bore connectors are intended to be used, which include, but are not limited to:
— respiratory;
— enteral;
— limb cuff inflation;
— neural;
— intravascular or hypodermic;
— other use cases utilizing an ISO 80369-7 small-bore connector.
This document provides the methodology to assess non-interconnectable characteristics of small-bore connectors based on their inherent design in order to reduce the risk of misconnections between medical devices or between accessories for different applications as specified in this document as well as those that can be developed under future parts of the ISO and IEC 80369 series.
NOTE Clause A.2 contains guidance or rationale for this Clause. Le présent document spécifie les exigences générales d'interface applicables aux raccords de petite taille faisant partie d'un dispositif médical ou d'un accessoire qui délivre des liquides ou des gaz à un patient. Le présent document identifie également les applications dans le cadre desquelles ces raccords de petite taille sont destinés à être utilisés, ce qui inclut, entre autres: — les applications respiratoires; — les applications entérales; — les applications au gonflement de ballonnet; — les applications neuraxiales; — les applications intravasculaires ou hypodermiques; — les autres cas d'utilisation impliquant un raccord de petite taille relevant de l'ISO 80369-7. Le présent document indique la méthodologie à suivre pour évaluer les caractéristiques de non-raccordabilité des raccords de petite taille en s'appuyant sur leur conception intrinsèque, afin de réduire le risque d'erreurs de raccordement entre des dispositifs médicaux ou entre des accessoires destinés à différentes applications qui sont spécifiées dans le présent document ou qui peuvent être développées dans les futures parties des séries ISO et IEC 80369. NOTE L'Article A.2 contient des recommandations ou justifications concernant le présent article. |
| ICS: | 11.040.20-Transfusion, infusion and injection equipment, 11.040.10-Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment |
| CTN: | CEN/CLC/JTC 3 - 581003 |
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Normas Conjuntas |
Trabajo conjunto EN ISO 80369-1:2026 |
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Otras Relaciones |
Acuerdo de Viena ISO 80369-1:2025 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a EN ISO 80369-1:2018 |










