EN ISO 16791:2026
Health informatics - Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers (ISO 16791:2026)
| Fecha edición: |
2026-04-01
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | This document provides requirements on identification and labelling of medicinal products from the point of manufacturing of packaged medicinal product to the point of dispensing the product.
This document outlines commonly accepted international practices for automatic identification and data capture (AIDC) barcoding solutions for applications and applies to manufacturers, distributors, healthcare facilities and all parties involved in labelling and distribution of packaged medicinal products. These users can, however, consider the coding interoperability requirements for other AIDC technologies, e.g. radio frequency identification (RFID); that technology is not addressed in this document except as for information. Dieses Dokument bietet Anforderungen an die Identifizierung und Etikettierung von Arzneimitteln, von der Herstellung des verpackten Arzneimittels bis zur Verabreichung des Produkts. Dieses Dokument umreißt die allgemein gültigen, internationalen Praktiken für die automatische Erkennung und Datenerfassung (AIDC) mittels Strichcodelösungen für Anwendungen und gilt für Hersteller, Vertriebspartner, Gesundheitseinrichtungen und alle involvierten Beteiligten für die Etikettierung und den Vertrieb von verpackten Arzneimitteln. Diese Anwender können jedoch die Interoperabilitätsanforderungen der Kodierung für andere AIDC Technologien, z. B. Radiofrequenz-Identifikation (RFID) beachten; diese Technologie wird in diesem Dokument nur zu Informationszwecken erwähnt. Le présent document spécifie les exigences relatives à l'identification et à l'étiquetage des médicaments, depuis le point de fabrication du médicament emballé jusqu'au point de distribution du produit. Le présent document décrit les pratiques internationales communément admises pour les solutions de codage à barres d'identification et de capture de données automatiques (AIDC) pour les applications et s'applique aux fabricants, aux distributeurs, aux établissements de santé et à toutes les parties impliquées dans l'étiquetage et la distribution des médicaments emballés. Ces utilisateurs peuvent toutefois tenir compte des exigences d'interopérabilité du codage pour d'autres technologies d’AIDC, par exemple l'identification par radiofréquence (RFID); cette technologie n'est pas traitée dans le présent document, sauf en ce qui concerne l'information. |
| ICS: | 35.240.80 - Aplicaciones de las tecnologías de la información en la sanidad |
| CTN: | CEN/TC 251 - 6232 |
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Otras Relaciones |
Acuerdo de Viena ISO 16791:2026 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a CEN ISO/TS 16791:2020 |










