EN ISO 15193:2026
In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures (ISO 15193:2026)
| Edition date: |
2026-07-22
In Force
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| Available languages: | English, French |
| Summary: | Dieses Dokument legt Anforderungen an Referenzmessverfahren für Messgrößen fest, die in der Labormedizin verwendet werden.
Dieses Dokument ist anzuwenden für:
a) Referenzmessverfahren, die Werte von differentiellen oder rationalen Größen bereitstellen, wobei jeder Größenwert ein numerischer Wert multipliziert mit einer Maßeinheit ist. Anhang A enthält Informationen zu Ordinalgrößen und Nenneigenschaften;
b) jede Person, Stelle oder Institution, die Referenzmessverfahren für Messgrößen entwickelt, die in der Laboratoriumsmedizin verwendet werden. This document specifies requirements for reference measurement procedures (RMP) for measurands used in laboratory medicine. This document applies to: RMPs providing values of differential or rational quantities where each quantity value is a numerical value multiplied by a measurement unit. Annex A provides information on ordinal quantities and nominal properties; any person, body or institution developing RMPs for measurands used in laboratory medicine. Le présent document spécifie les exigences relatives aux procédures de mesure de référence (PMR) pour les mesurandes utilisés en biologie médicale. Le présent document s’applique: aux PMR qui fournissent des valeurs de grandeurs différentielles ou rationnelles, où chaque valeur de grandeur est une valeur numérique multipliée par une unité de mesure. L’Annexe A fournit des informations sur les grandeurs ordinales et les propriétés qualitatives; à toute personne, tout organisme ou toute institution développant des PMR pour les mesurandes utilisés en biologie médicale. |
| ICS: | 11.100.10-In vitro diagnostic test systems |
| CTN: | CEN/TC 140 - 6122 |
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Otras Relaciones |
Acuerdo de Viena ISO 15193:2026 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a EN ISO 15193:2009 |










