EN 18167:2026
Quality along the patient pathway for medical imaging in radiology services
| Fecha edición: |
2026-06-03
En Vigor
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|---|---|
| Idiomas disponibles: | Francés, Inglés |
| Resumen: | This document specifies the requirements for implementation of a quality system along the patient pathway in radiology services. The objective is to ensure high quality delivery of all aspects of the examination safety and patient care.
This document deals with procedures using X-rays, ultrasonography and magnetic resonance imaging on humans, including diagnostic procedures and interventional radiology as well as remote practices. It also applies, in its principles, to any other technique and modality that would be used in radiology services.
The document covers:
- the different steps of patient care (from the imaging referral, before, during, and after the examination);
- the corresponding human resources and technical-medical requirements;
- quality and risk management.
This document does not apply to radiotherapy and nuclear medicine, nor to equipment and radiation controls which are covered in other standards. This document excludes requirements related to research and education themes.
This document establishes best practices description which constitutes a reference for audits, including clinical audits. Nevertheless, the clinical audits methodology, already defined at the European level, and implemented under the responsibility of each country is excluded from the document. Le présent document spécifie les exigences de mise en œuvre d'un système de qualité tout au long du parcours patient dans les services de radiologie. L'objectif consiste à s'assurer du haut niveau de qualité dans l'exécution de tous les aspects relatifs à la sécurité des examens et à la prise en charge des patients. Le présent document porte sur des actes utilisant des rayons X, de l'échographie et de l'imagerie par résonance magnétique sur des humains. Il couvre les actes de radiologie diagnostique et interventionnelle, ainsi que les pratiques à distance. Il s'applique également par principe à toute autre technique et modalité susceptible d'être utilisée dans les services de radiologie. Le document traite: — des différentes étapes de la prise en charge des patients (de la demande d'examen d'imagerie aux étapes avant, pendant et après l'examen); — des ressources humaines correspondantes et des exigences médico-techniques; — du management de la qualité et de la gestion des risques. Le présent document ne s'applique ni à la radiothérapie, ni à la médecine nucléaire, ni aux contrôles de l'équipement et des rayonnements utilisés, qui sont couverts par d'autres normes. Le présent document exclut les exigences relatives aux thématiques de recherche et de formation. Il établit une description des bonnes pratiques qui constitue une référence pour les audits, notamment les audits cliniques. Néanmoins, la méthodologie des audits cliniques, d'ores et déjà définie au niveau européen et mise en œuvre sous la responsabilité de chaque pays, est exclue du présent document. Dieses Dokument legt die Anforderungen für die Umsetzung eines Qualitätssystems entlang des Patientenpfads bei Radiologiedienstleistungen fest. Ziel ist es, eine qualitativ hochwertige Bereitstellung aller Aspekte der Untersuchungssicherheit und Patientenversorgung sicherzustellen. Dieses Dokument befasst sich mit Verfahren, bei denen Röntgenstrahlen, Ultraschall und Magnetresonanztomographie am Menschen eingesetzt werden, einschließlich diagnostischer Verfahren und interventioneller Radiologie sowie Anwendungen aus der Ferne. Es gilt in seinen Grundsätzen auch für alle anderen Techniken und Modalitäten, die bei Radiologiedienstleistungen eingesetzt werden. Das Dokument umfasst: - die verschiedenen Schritte der Patientenversorgung (von der Überweisung zur bildgebenden Diagnostik, vor, während und nach der Untersuchung); - die entsprechenden Anforderungen an das Personal und die medizinisch-technische Ausstattung; - Qualitäts- und Risikomanagement. Dieses Dokument ist weder auf Strahlentherapie und Nuklearmedizin noch auf Geräte und Strahlungskontrollen anwendbar, die in anderen Normen geregelt sind. Dieses Dokument schließt Anforderungen im Zusammenhang mit Forschungs- und Bildungsfragen aus. Dieses Dokument enthält eine Beschreibung bewährter Verfahren, die als Referenz für Audits, einschließlich klinischer Audits, dient. Die bereits auf europäischer Ebene festgelegte und unter der Verantwortung jedes Landes umgesetzte Methodik für klinische Audits ist jedoch nicht Bestandteil dieses Dokuments. |
| ICS: | 03.100.70 - Sistemas de gestión, 11.040.50 - Equipo radiográfico |
| CTN: | CEN/TC 470 - 3102473 |
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