EN 1499:2013
Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handwash - Test method and requirements (phase 2/step 2)
| Fecha edición: |
2018-12-31
En Vigor
|
|---|---|
| Resumen: | La présente Norme européenne décrit une méthode d’essai simulant des conditions pratiques afin d’établir si
un produit pour le lavage hygiénique des mains réduit la flore microbienne transitoire des mains lorsqu’il est
utilisé pour laver les mains artificiellement contaminées de sujets volontaires.
NOTE 1 L’attention du lecteur est attirée sur le fait que les essais sur des sujets humains sont soumis à des
dispositions légales dans certains pays/régions d’Europe.
La présente Norme européenne s’applique aux produits destinés au lavage hygiénique des mains dans les
domaines et situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent
dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple :
⎯ dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ;
⎯ dans des infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de maisons de retraite ;
et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des
secteurs tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
L’EN 14885 spécifie de manière détaillée la relation des différents essais entre eux et par rapport aux
« recommandations d’usage ».
NOTE 2 Cette méthode correspond à un essai de phase 2, étape 2. This European Standard specifies a test method simulating practical conditions for establishing whether a product for hygienic handwash reduces the release of transient microbial flora on hands when used to wash the artificially contaminated hands of volunteers. NOTE 1 Attention is drawn to the fact that tests on human volunteers are the subject of legal provisions in certain European countries/regions. This European Standard applies to products for hygienic handwash for use in areas and situations where disinfection is medically indicated. Such indications occur in patient care, for example: - in hospitals, in community medical facilities and in dental institutions, - in clinics of schools, of kindergartens and of nursing homes; and may occur in the workplace and in the home. It may also include services such as laundries and kitchens supplying products directly for the patient. EN 14885 specifies in detail the relationship of the various tests to one another and to "use recommendations". NOTE 2 This method corresponds to a phase 2, step 2 test. Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren fest, das praktische Bedingungen simuliert um festzustellen, ob ein Produkt für die hygienische Händewaschung die Abgabe der auf den Händen befindlichen transienten mikrobiellen Flora verringert, wenn es für das Waschen der künstlich kontaminierten Hände von freiwilligen Probanden verwendet wird. ANMERKUNG 1 Es wird darauf hingewiesen, dass Versuche mit menschlichen Probanden in bestimmten europäischen Ländern/Regionen gesetzlichen Bestimmungen unterliegen. Diese Europäische Norm gilt für Produkte zur hygienischen Händewaschung, die in Bereichen und unter Bedingungen angewendet werden, wo eine Desinfektion aus medizinischen Gründen angezeigt ist. Indikationen dieser Art liegen z. B. bei der Patientenbetreuung in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich; medizinischen Einrichtungen in Schulen, Kindergärten und Heimen vor und können auch am Arbeitsplatz und im häuslichen Bereich gegeben sein. Eingeschlossen sein können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen, die der direkten Versorgung von Patienten dienen. EN 14885 legt im Einzelnen die Beziehungen der verschiedenen Prüfungen untereinander und zu den „Anwendungsempfehlungen“ fest. ANMERKUNG 2 Das Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 2. |
| ICS: | 71.100.35 - Productos químicos para desinfección industrial y doméstica, 11.080.20 - Desinfectantes y antisépticos |
| CTN: | CEN/TC 216 - 6197 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a EN 1499:1997 |
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