NF S94-801
Vaginal reinforcement implant for stress urinary incontinence and/or pelvic organ prolapse repair surgery through vaginal approach - Pre-clinical and clinical tests
| Fecha edición: |
2007-12-01
En Vigor
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|---|---|
| Idiomas disponibles: | Francés |
| Resumen: | Le présent document s'applique aux implants de renfort mis en place par voie vaginale pour cure d'incontinence urinaire d'effort et/ou de prolapsus des organes pelviens.Il spécifie des exigences d'essais pré-cliniques et essais cliniques visant à caractériser les performances et les propriétés des dispositifs médicaux à utiliser à titre de soutien et de renfort par voie vaginale pour cure d'incontinence urinaire d'effort et/ou de prolapsus des organes pelviens.Il n'inclut pas les dispositifs d'implantation (ancillaires par exemple) et les dispositifs de fixation (agrafe, colle, suture, etc.), ni les produits de comblement injectables para-urétraux. |
| Keywords: | MEDICAL DEVICES|SURGICAL IMPLANTS|INCONTINENCE|CLASSIFICATIONS|MATERIALS|CLINICAL TESTING|BREAK STRENGTH|TEAR STRENGTH|BURSTING STRENGTH|THICKNESS|POROSITY|BIOASSAY|BIOCOMPATIBILITY TESTS|CYTOTOXICITY TESTS|DATA|COLLECTING |
| ICS: | 11.040.40 - Implantes quirúrgicos, prótesis y ortesis |
| CTN: |










