NF ISO 22441
Sterilization of health care products - Low temperature vaporized hydrogen peroxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
| Edition date: |
2022-10-28
In Force
|
|---|---|
| Available languages: | English, French |
| Summary: | Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et à la surveillance et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation à basse température de dispositifs médicaux utilisant la vapeur de peroxyde d'hydrogène (VH2O2) comme agent stérilisant. Il est destiné à être appliqué par les responsables de la conception des procédés, les fabricants d'équipements de stérilisation, les fabricants de dispositifs médicaux à stériliser, les organismes chargés de la validation d'un procédé de stérilisation VH2O2 et les organismes responsables de la stérilisation de dispositifs médicaux. |
| Keywords: | MEDICAL EQUIPMENT|MEDICAL DEVICES|STERILIZATION|HYDROGEN PEROXIDE|LOW TEMPERATURE TESTS|QUALITY CONTROL|MANAGEMENT|MATERIALS|ACCIDENT PREVENTION|WORK SAFETY|PERFORMANCE EVALUATION|INSTALLATION|EFFECTIVENESS|ESTIMATION|QUALIFICATION|MICROORGANISMS |
| ICS: | 11.080.01-Sterilization and disinfection in general |
| CTN: | |
|
International Equivalence |
Identic ISO 22441:2022 |










