NF ISO 11040-4
Prefilled syringes - Part 4 : glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
| Edition date: |
2024-06-19
In Force
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| Available languages: | English, French |
| Summary: | Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, la qualité et les exigences de performance ainsi que les méthodes d'essai applicables. Le présent document décrit également les différents composants de la seringue stérilisée prête à l'emploi préremplissable. Le présent document est applicable : -aux cylindres en verre étiré (à simple chambre) pour préparations d'injection ; et -aux seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables. Les cylindres en verre et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables conformes au présent document ne sont pas réutilisables. Les composants permettant de compléter la seringue pré-assemblée, tels que le bouchon-piston et la tige du piston, ne relèvent pas du domaine d'application du présent document. NOTEDes réglementations nationales ou régionales telles que les Ph. Eur., USP ou JP peuvent s'appliquer. |
| Keywords: | MEDICAL EQUIPMENT|PARENTERAL INFUSION EQUIPMENT|DISPOSABLE EQUIPMENT|SYRINGES|INJECTABLE PRODUCTS|CONTAINERS|GLASS|DEFINITIONS||MATERIALS|DIMENSIONS|QUALITY|TESTS|HYDROLYTIC RESISTANCE|BREAK STRENGTH|STERILITY|SURGICAL NEEDLES|CLOSURES||LEAK TESTS|PACKING|MARKING |
| ICS: | 11.040.25-Syringes, needles and catheters |
| CTN: | |
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International Equivalence |
Identic ISO 11040-4:2024 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a NF ISO 11040-4:201506 (S93-006-4) Reemplaza a NF ISO 11040-4/A1:202006 (S93-006-4/A1) |










