NF EN ISO 9713
Neurosurgical implants - Self-closing intracranial aneurysm clips
| Edition date: |
2022-01-26
In Force
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| Available languages: | English, French |
| Summary: | Le présent document établit les caractéristiques des clips pour anévrisme à autofermeture destinés à une implantation intracrânienne permanente et spécifie les exigences pour leur marquage, emballage, stérilisation et étiquetage, ainsi que pour la documentation d'accompagnement. En outre, il donne une méthode pour mesurer la force de fermeture. Le présent document ne couvre ni les clips malléables, ni les clips prévus pour être utilisés en cours d'opération et retirés avant la fermeture de la plaie (clips temporaires). Dans le présent document, sauf indication contraire, le terme "implant" désigne les clips intracrâniens pour anévrisme à autofermeture. |
| Keywords: | MEDICAL EQUIPMENT|SURGICAL IMPLANTS|ANEURYSM CLIPS|DEFINITIONS|DESIGNATION|DIMENSIONS|MATERIALS|SPECIFICATIONS|PERFORMANCE EVALUATION|CLOSURES|FORCE|MEASUREMENT|MARKING|LABELLING|PACKING |
| ICS: | 11.040.40-Implants for surgery, prosthetics and orthotics |
| CTN: | |
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International Equivalence |
Identic EN ISO 9713:2022 Identic ISO 9713:2022 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a NF EN ISO 9713:200908 (S94-302) |










