NF EN ISO 8536-2
Infusion equipment for medical use - Part 2 : closures for infusion bottles
| Fecha edición: |
2023-02-15
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | Le présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons pour flacons de perfusion spécifiés dans l' ISO 8536-1. Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur. Les bouchons faisant l'objet du présent document sont à usage unique. NOTE La nature et les performances de l'emballage primaire peuvent influer considérablement sur l'efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d'un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage. |
| Keywords: | MEDICAL EQUIPMENT|PERFUSION EQUIPMENT|FLASKS|STOPPERS||SPECIFICATIONS|SHAPE|DIMENSIONS|DESIGNATION|MATERIALS|TESTS|PHYSICAL PROPERTIES|HARDNESS|FRAGMENTATION|PERFORATING TESTS|LEAK TESTS|AGEING TESTS : MATERIALS|BIOASSAY|LABELLING |
| ICS: | 11.040.20 - Equipo de transfusión, perfusión e inyección |
| CTN: | |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica EN ISO 8536-2:2023 Idéntica ISO 8536-2:2023 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a NF EN ISO 8536-2:201008 (S93-123-2) |










