NF EN ISO 80601-2-85
Medical electrical equipment - Part 2-85 : particular requirements for the basic safety and essential performance of cerebral tissue oximeter equipment
| Fecha edición: |
2021-04-14
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des oxymètres pour tissu cérébral, qui utilisent la lumière à plusieurs longueurs d'onde afin d'obtenir une mesure quantitative de la saturation en oxygène de l'hémoglobine dans le volume de tissu échantillonné sous le capteur fixé à la tête. L'oxymètre pour tissu cérébral peut s'appuyer sur des technologies de lumière continue, de domaine fréquentiel ou de domaine temporel. Le présent document s'applique aux appareils EM utilisés en environnement hospitalier ou en dehors de l'environnement hospitalier, par exemple dans des ambulances ou lors d'un transport aérien. D'autres normes peuvent s'appliquer aux appareils EM pour ces environnements d'utilisation. |
| Keywords: | MEDICAL EQUIPMENT|ELECTROMEDICAL APPARATUS|MONITORING EQUIPMENT|MEASURING INSTRUMENTS|OXYGEN|BLOOD|INFRARED SPECTROSCOPY|CLASSIFICATIONS|SAFETY REQUIREMENTS|ACCIDENT PREVENTION|SPECIFICATIONS|PROTECTION AGAINST ELECTRIC SHOCKS|PROTECTION AGAINST MECHANICAL HAZARDS|RADIATION PROTECTION|HEAT PROTECTION|PERFORMANCE EVALUATION||CONTROL DEVICES|WARNING SYSTEMS|ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY|MARKING|LABELLING|INFORMATION |
| ICS: | 11.040.10 - Equipo de respiración, anestesia y reanimación, 11.040.55 - Equipo de diagnóstico |
| CTN: | |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica EN ISO 80601-2-85:2021 Idéntica ISO 80601-2-85:2021 |










