NF EN ISO 80601-2-69
Medical electrical equipment - Part 2-69 : particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
| Fecha edición: |
2020-11-18
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | Le présent document spécifie les exigences applicables à la sécurité de base et aux performances essentielles d'un concentrateur d'oxygène en combinaison avec ses accessoires, désigné ci-après sous le terme d'appareil EM, visant à augmenter la concentration en oxygène du gaz destiné à être délivré à un patient unique. De tels concentrateurs d'oxygène sont, en général, destinés à être utilisés dans un environnement de soins à domicile pour un patient unique dans divers environnements, dont les transports publics et privés ainsi que dans les transports aériens. |
| Keywords: | MEDICAL EQUIPMENT|ELECTROMEDICAL APPARATUS||CONCENTRATORS|OXYGEN|ACCESSORIES|CLASSIFICATIONS|MARKING|INSTRUCTIONS|USE|CLEANING|DISINFECTION|STERILIZATION||SAFETY REQUIREMENTS|PROTECTION AGAINST ELECTRIC SHOCKS|PROTECTION AGAINST MECHANICAL HAZARDS|RADIATION PROTECTION|HEAT PROTECTION|FIRE PROTECTION|PERFORMANCE EVALUATION|ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY |
| ICS: | 11.040.10 - Equipo de respiración, anestesia y reanimación |
| CTN: | |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica EN ISO 80601-2-69:2020 Idéntica ISO 80601-2-69:2020 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a NF EN ISO 80601-2-69:201410 (S95-186-2-69) |










