NF EN ISO 3826-1
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1 : conventional containers
| Edition date: |
2019-10-16
In Force
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| Available languages: | English, French |
| Summary: | Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles (appelées poches en plastique) , présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord (s) de sortie, et, éventuellement, tubulure (s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.Les exigences spécifiées dans le présent document sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans le présent document sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.Le présent document n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré. |
| Keywords: | MEDICAL EQUIPMENT|MEDICAL DEVICES|BLOOD TRANSFUSION EQUIPMENT|FLEXIBLE PACKAGING|PLASTIC PACKAGING|COLLAPSIBLE CONTAINERS|DESIGNATION|DIMENSIONS|DESIGN||||PACKING|LABELLING|CHEMICAL TESTS|PHYSICAL TESTS|BIOASSAY |
| ICS: | 11.040.20-Transfusion, infusion and injection equipment |
| CTN: | |
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International Equivalence |
Identic EN ISO 3826-1:2019 Identic ISO 3826-1:2019 |
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Modificaciones Normas |
Es modificada por NF EN ISO 3826-1/A1:202304 (S93-230-1/A1) |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a NF EN ISO 3826-1:201308 (S93-230-1) |










