NF EN ISO 22794
Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file
| Edition date: |
2009-12-01
In Force
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| Available languages: | English, French |
| Summary: | La présente Norme internationale s'applique aux matériaux implantables, qu'ils soient résorbables ou non, utilisés comme dispositifs dentaires de comblement et de reconstruction osseuse en chirurgie orale et maxillofaciale. Les produits constitués d'hydroxyapatite quasiment pure (> 90 %) ne relèvent pas de la présente Norme internationale.L'évaluation inclut les aspects physico-chimiques, mécaniques, biologiques et cliniques ainsi que le comportement de ces matériaux dentaires implantables.Les produits tels que les autogreffes, les allogreffes et les membranes, ou les produits conçus pour délivrer un produit pharmaceutique, ne relèvent pas de la présente Norme internationale. |
| Keywords: | DENTISTRY|DENTAL IMPLANTS|DEFINITIONS|BIOMATERIALS|BIOCOMPATIBILITY TESTS|CLINICAL TESTING|CLASSIFICATIONS|TECHNICAL DATA SHEETS|FILE CONSTITUTION|INSTRUCTIONS|WARNING NOTICES|STERILIZATION|PACKING |
| ICS: | 11.100.20-Biological evaluation of medical devices, 11.060.15-Dental implants |
| CTN: | |
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International Equivalence |
Identic EN ISO 22794:2009 Identic ISO 22794:2007 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a NF EN ISO 22794:200905 (S91-155) |










