NF EN ISO 19001
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
| Edition date: |
2013-06-15
In Force
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| Available languages: | English, French |
| Summary: | La présente Norme internationale spécifie des exigences relatives aux informations fournies par le fabricant et applicables aux colorants utilisés en biologie. Elle s'adresse aux fabricants, fournisseurs et distributeurs de teintures, colorants, réactifs chromogènes et autres réactifs de coloration utilisés en histologie et en cytologie, notamment en bactériologie, en hématologie, en histochimie, effectuées en laboratoires médicaux, en bactériologie de routine et de recherche. Les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant et spécifiées dans la présente Norme internationale constituent une condition préalable à l'obtention de résultats comparables et reproductibles dans le domaine des colorations biologiques. |
| Keywords: | MEDICINE|BIOLOGY|IN VITRO DIAGNOSIS|MEDICAL DEVICES|CHEMICAL REAGENTS|COLOURATION|DEFINITIONS|INFORMATION|DESCRIPTION|USE|LABELLING|ANTIBODIES |
| ICS: | 11.040.55-Diagnostic equipment, 11.100.10-In vitro diagnostic test systems |
| CTN: | |
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International Equivalence |
Identic EN ISO 19001:2013 Identic ISO 19001:2013 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a NF EN 12376:199904 (S92-040) |










