NF EN ISO 18113-3
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3 : in vitro diagnostic instruments for professional use
| Fecha edición: |
2024-06-12
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d'instruments de diagnostic in vitro (DIV) à usage professionnel.Le présent document s'applique aussi aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV à usage professionnel.Le présent document peut aussi s'appliquer aux accessoires.Le présent document ne s'applique pas à ce qui suit :ainstructions d'entretien ou de réparation des instruments ;bréactifs de DIV, y compris les étalons et les matériaux de contrôle à utiliser dans le contrôle du réactif;cinstruments de DIV destinés à des autodiagnostics. |
| Keywords: | MEDICINE|IN VITRO DIAGNOSIS|MEDICAL DEVICES|MEDICAL EQUIPMENT|INSTRUMENTS|LABELS|INSTRUCTIONS|MANUFACTURER'S PART NUMBERS|SPECIFICATIONS|MARKING|DESIGNATION|TECHNICAL NOTICES|STORAGE|INSTALLATION|USE|WARNING NOTICES|PERFORMANCE EVALUATION||REPAIRS|TRACEABILITY |
| ICS: | 11.100.10 - Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro |
| CTN: | |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica EN ISO 18113-3:2024 Idéntica ISO 18113-3:2022 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a NF EN ISO 18113-3:201205 (S92-010-3) |










