NF EN ISO 18113-2
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2 : in vitro diagnostic reagents for professional use
| Edition date: |
2024-06-12
In Force
|
|---|---|
| Available languages: | English, French |
| Summary: | Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro (DIV) d'étalons et de matériaux de contrôle à usage professionnel.Le présent document peut aussi s'appliquer aux accessoires.Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l'emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu'aux notices d'utilisation.Le présent document ne s'applique pas à ce qui suit :ales instruments ou les équipements de DIV ;bles réactifs de DIV destinés à des autodiagnostics. |
| Keywords: | MEDICINE|IN VITRO DIAGNOSIS|MEDICAL DEVICES|CHEMICAL REAGENTS|LABELS|INSTRUCTIONS|MANUFACTURER'S PART NUMBERS|SPECIFICATIONS|DESIGNATION|CODIFICATION|PRODUCTION BATCHES|PACKING|STORAGE|DATE OF USE|LIFE : DURABILITY||SAFETY|USE|WARNING NOTICES|TECHNICAL NOTICES|TRACEABILITY|QUALITY CONTROL|PROCEDURE |
| ICS: | 11.100.10-In vitro diagnostic test systems |
| CTN: | |
|
International Equivalence |
Identic EN ISO 18113-2:2024 Identic ISO 18113-2:2022 |
|
Reemplazo Normas |
Reemplaza a NF EN ISO 18113-2:201205 (S92-010-2) |










