NF EN ISO 10651-6
Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6 : home-care ventilatory support devices
| Fecha edición: |
2009-07-01
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | L'Article 1 de l'IEC 60601-1:1988 s'applique, à l'exception de ce qui suit. Amendement: La présente partie de l'ISO 10651 spécifie les exigences fondamentales en matière de sécurité et de performance essentielles pour les dispositifs d'assistance respiratoire à domicile, destinés principalement à être utilisés dans le cadre des soins à domicile mais qui pourraient être utilisés ailleurs (par exemple dans des centres de soins) pour des patients appropriés lorsque l'utilisation d'un ventilateur de soins à domicile conforme à l'ISO 10651-2 n'est pas nécessaire. Les exigences de la présente partie de l'ISO 10651 qui remplacent ou modifient les exigences de l'IEC 60601-1:1988 et ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995) sont destinées à avoir la priorité sur les exigences générales correspondantes. |
| Keywords: | MEDICAL DEVICES|ELECTROMEDICAL APPARATUS|ARTIFICIAL BREATHING APPARATUS|DETAIL SPECIFICATIONS|SAFETY|CLASSIFICATIONS|MARKING|USE|INSTRUCTIONS|PERFORMANCE EVALUATION|TESTS|RADIATION PROTECTION|PRESSURE MEASUREMENT|JUNCTIONS|ELECTRIC POWER SUPPLY|EARTHING|ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY|MEDICAL GASES|BIOCOMPATIBILITY TESTS|MATERIALS|LATEX|WARNING SYSTEMS |
| ICS: | 11.040.10 - Equipo de respiración, anestesia y reanimación |
| CTN: | |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica EN ISO 10651-6:2009 Idéntica ISO 10651-6:2004 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a NF EN ISO 10651-6:200412 (S95-160-6) |










