NF EN 60601-2-63/A2
Medical electrical equipment - Part 2-63 : particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
| Fecha edición: |
2021-06-25
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | Remplacer la Note 1 par la nouvelle note suivante: A titre d'exemple d'un tel appareil, on peut citer celui qui est conçu pour réaliser une RECONSTRUCTION DENTAIRE VOLUMETRIQUE (appelé ci-après DVR - dental volumetric reconstruction) , comme défini au 201.3.203, y compris PANORAMIQUE et CEPHALOMETRIQUE. Ajouter, sous Remplacement, avant la Note 5, le nouvel alinéa suivant: LES APPAREILS A RAYONNEMENT X DENTAIRES EXTRA-ORAUX sont des APPAREILS A RAYONNEMENT X conçus pour la RADIOGRAPHIE DENTAIRE EXTRA-ORALE. Les relations géométriques entre la SOURCE DE RAYONNEMENT X, l'objet anatomique soumis à l'imagerie chez le PATIENT et le RÉCEPTEUR D'IMAGE RADIOLOGIQUE sont préréglées au niveau de la conception et ne peuvent pas être modifiées de façon arbitraire par l'OPÉRATEUR pendant L'UTILISATION PRÉVUE. Dans ce type d'appareil, la GAINE ÉQUIPÉE contient L'ENSEMBLE TRANSFORMATEUR HAUTE TENSION. Ajouter, à la fin du cinquième alinéa existant entre les Notes 8 et 9, "par des entités autres que le fabricant ": |
| Keywords: | ELECTROMEDICAL APPARATUS|RADIOLOGY APPARATUS|MEDICAL RADIOGRAPHY|X-RAY APPARATUS|DENTAL EQUIPMENT|CLASSIFICATIONS|MARKING|LABELLING|DETAIL SPECIFICATIONS|SAFETY REQUIREMENTS|ACCIDENT PREVENTION|PROTECTION AGAINST ELECTRIC SHOCKS|PROTECTION AGAINST MECHANICAL HAZARDS|HEAT PROTECTION|ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY|RADIATION PROTECTION|MANAGEMENT|RADIATION|STOPPING|IRRADIATION|DOSIMETRY|QUALITY|INSTRUCTIONS|USE |
| ICS: | 11.060.20 - Equipos dentales, 11.040.50 - Equipo radiográfico |
| CTN: | |
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Modificaciones Normas |
Modifica a NF EN 60601-2-63:201509 (C74-263) |










