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NF EN 50527-2-3

Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices - Part 2-3 : specific assessment for workers with implantable neurostimulators

Fecha edición: 2021-10-29
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Francés
Resumen: Le présent document fournit la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de l'EN 50527-1:2016, pour les travailleurs porteurs de systèmes neurostimulateurs (SN) implantés, spécifiquement du type utilisé pour la stimulation médullaire (SM). Il est admis que des neurostimulateurs implantables ont été développés pour un grand nombre d'applications cliniques; toutefois, les dispositifs de SM qui relèvent du domaine d'application du présent document représentent jusqu'à présent le plus grand segment des applications de neurostimulateurs implantables. Si le travailleur porte, en plus, d'autres dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) implantés, ceux-ci sont évalués de manière individuelle conformément à l'EN 50527-1 ou à d'autres normes particulières de la série EN 50527. Cette évaluation spécifique a pour objet de déterminer, pour des travailleurs porteurs de dispositifs de SM implantés, le risque qui provient de l'exposition aux champs électromagnétiques (EMF - electromagnetic fields) sur le lieu de travail. L'évaluation comprend la probabilité d'effets cliniquement significatifs. Le présent document ne traite pas des risques vis-à-vis des courants de contact ni des effets sur tout dispositif non implantable associé (par exemple, un dispositif de programmation du patient). Les techniques décrites dans les différentes approches peuvent aussi être utilisées pour l'évaluation des zones accessibles au public. La plage de fréquences à observer comprend le spectre entre 0 Hz et 3 GHz. Au-dessus de 3 GHz, aucune interférence n'est réputée se produire avec les dispositifs qui relèvent du domaine d'application du présent document. La justification de la limitation de la plage d'observation à 3 GHz peut être consultée dans l'ISO 14708-3 [1]. Des informations complémentaires relatives aux fonctions des systèmes neurostimulateurs peuvent être consultées à l'adresse https://www.aans.org/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Spinal-Cord- Stimulation.
Keywords: WORK SAFETY|ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES|EXPOSURE|HUMAN BODY|ELECTROMAGNETIC FIELDS|||COMPATIBILITY|NEURAL STIMULATORS|SPECIFICATIONS|PROCESS|DESCRIPTION|CLINICAL TESTING|INFORMATION
ICS: 11.040.40 - Implantes quirúrgicos, prótesis y ortesis, 17.240 - Medición de radiaciones, 13.100 - Seguridad en los puestos de trabajo. Higiene industrial, 29.020 - Electrotecnia en general
CTN:

Equivalencia Internacional

Idéntica EN 50527-2-3:2021

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