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NF EN 302536

Short Range Devices (SRD) - Radio equipment operating in the frequency range 315 kHz to 600 kHz for Ultra Low Power Animal Implantable Devices (ULP-AID) and associated peripherals - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of Directive 2014/53/EU (V2.1.1)

Fecha edición: 2021-01-16
En Vigor
Idiomas disponibles: Francés
Resumen: Le présent document spécifie les caractéristiques techniques et les méthodes de mesure pour les dispositifs implantables pour animaux de très faible puissance (ULP-AID) et aux périphériques qui sont utilisés par la profession en vue de développer de nouveaux médicaments et de nouvelles techniques chirurgicales qui apportent des soins de santé améliorés dont bénéficieront des patients humains. Les ULP-AID fonctionnent dans un système de communication en utilisant la technologie d'induction dans la bande de fréquences de 315 kHz à 600 kHz.Tableau 1 : Implants pour animaux de très faible puissance et périphériques fonctionnant dans la bande de fréquences de 315 kHz à 600 kHz Le présent document contient les exigences techniques relatives aux caractéristiques des équipements radioélectriques ULP-AID et ULP-AID-P, qui sont alignées avec l'Annexe 12, Sous-volume (c) , de la Recommandation ERC/REC 70- 03 de la CEPT [i.3].Les conditions d'utilisation des fréquences comprises dans la bande de 315 kHz à 600 kHz sont harmonisées à l'échelle de l'Union européenne pour la catégorie de SRD " dispositifs médicaux implantables actifs ", conformément à la Directive 2013/752/UE [i.6], avec les restrictions d'utilisation suivantes :" Cet ensemble de conditions d'utilisation ne concerne que les dispositifs implantables pour animaux ".Le présent document couvre les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE [i.1] dans les conditions identifiées dans l'Annexe A pour les implants pour animaux de très faible puissance et les périphériques utilisés dans un système de communication d'implant qui vient en assistance au développement de traitements de nature médicale qui fournissent des soins de santé améliorés aux patients. Il n'inclut pas nécessairement toutes les caractéristiques qui peuvent être exigées par un utilisateur et ne présente pas nécessairement les performances optimales pouvant être atteintes.
Keywords: RADIOCOMMUNICATIONS|RADIO EQUIPMENT|ELECTROMEDICAL APPARATUS|ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES|ANIMALS||TRANSMITTERS|RECEIVERS|CHARACTERISTICS|LIMITS|RADIATION MEASUREMENT|TESTING CONDITIONS|CONFORMITY TESTS
ICS: 11.040.40 - Implantes quirúrgicos, prótesis y ortesis, 33.060.20 - Equipo de recepción y de transmisión
CTN:

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