NF EN 17141
Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
| Fecha edición: |
2020-08-12
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| Resumen: | Domaine d'applicationLe présent document établit les exigences, les recommandations et la méthodologie relatives à la maîtrise de la contamination microbiologique en environnement propre maîtrisé. Il définit également les exigences à mettre en oeuvre pour établir et démontrer la maîtrise microbiologique en environnement propre maîtrisé.Le présent document se limite à la contamination microbiologique viable et exclut toute considération quant à la contamination par endotoxine, par prion et par virus.Il fournit des recommandations spécifiques concernant certains domaines d'activités courants, comme les secteurs pharmaceutiques et biopharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les hôpitaux et l'agro-alimentaire. |
| Keywords: | CLEAN ROOMS|DRUG INDUSTRY|HEALTH CENTRES|FOOD INDUSTRY||BACTERIOLOGICAL QUALITY|ATMOSPHERES|AREA|PREVENTION||CONTAMINATION|||CONCENTRATION|VERIFICATION|INSPECTION BY MEASUREMENTS|SAMPLES|SAMPLING LOCATION||TRACEABILITY|PERSONNEL|QUALIFICATION|TRAINING|PROTOCOLS |
| ICS: | 13.040.35 - Salas limpias y ambientes controlados asociados |
| CTN: | |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica EN 17141:2020 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a NF EN ISO 14698-1:200403 (X44-110) Reemplaza a NF EN ISO 14698-2:200403 (X44-111) |










