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ISO/TS 22176:2020

Cosmetics — Analytical methods — Development of a global approach for validation of quantitative analytical methods

Fecha edición: 2020-01-27
En Vigor
Idiomas disponibles: Francés, Inglés
Resumen:

Le présent document définit une approche globale pour la validation d'une méthode analytique quantitative, fondée sur la construction et l'interprétation d'un profil d'exactitude, et spécifie son mode opératoire de caractérisation.

Ce mode opératoire est notamment applicable pour une validation en interne dans un laboratoire d'essais de cosmétiques, mais son domaine d'application peut être élargi à l'interprétation de données recueillies pour une étude interlaboratoires conçue conformément aux recommandations de l'ISO 5725-1. Il ne s'applique pas aux essais microbiologiques. La présente approche est notamment adaptée à la gestion de la large diversité des matrices utilisées dans les cosmétiques. Le présent document ne s'applique qu'aux méthodes déjà mises au point et totalement finalisées pour lesquelles la sélectivité/la spécificité ont déjà été étudiées et pour lesquelles le domaine d'application de la méthode à valider a déjà été défini, en termes de types de matrice et de concentrations de mesurande (par exemple, analyte).



This document defines a global approach for the validation of a quantitative analytical method, based on the construction and interpretation of an accuracy profile, and specifies its characterization procedure.

This procedure is particularly applicable for internal validation in a cosmetic testing laboratory, but its scope can be extended to the interpretation of data collected for an interlaboratory study designed according to the recommendations of the ISO 5725-1. It does not apply to microbiological trials. The present approach is particularly suited to handle the wide diversity of matrices in cosmetics. This document only applies to already fully-developed and finalized methods for which selectivity/specificity have already been studied and the scope of the method to be validated has already been defined, in terms of matrix types and measurand (for example analyte) concentrations.
ICS: 71.100.70 - Cosméticos. Artículos de tocador
CTN: ISO/TC 217 - 54974

Anulaciones Normas

Es anulada por ISO/DIS 22176

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