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ISO 19227:2018
Implants for surgery — Cleanliness of orthopedic implants — General requirements
| Fecha edición: |
2018-03-21
En Vigor
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|---|---|
| Idiomas disponibles: | Francés, Inglés |
| Resumen: | L'ISO 19227:2018 spécifie des exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques, ci-après appelés implants, et aux méthodes d'essai utilisées pour la validation du procédé de nettoyage et les contrôles, qui sont basées sur un processus de gestion des risques. L'ISO 19227:2018 ne spécifie pas d'exigences pour le conditionnement ou la stérilisation, celles-ci étant couvertes par d'autres Normes internationales. L'ISO 19227:2018 s'applique au nettoyage intermédiaire et au nettoyage final. L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux implants liquides ou gazeux. L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux procédés de nettoyage réalisés par l'utilisateur ou sous sa responsabilité. ISO 19227:2018 specifies requirements for the cleanliness of orthopaedic implants, hereafter referred to as implants, and test methods for the cleaning process validation and controls, which are based on a risk management process. ISO 19227:2018 does not specify requirements for packaging or sterilization which are covered by other International Standards. ISO 19227:2018 applies to in-process cleaning and final cleaning. ISO 19227:2018 does not apply to liquid or gaseous implants. ISO 19227:2018 does not apply to cleaning processes performed by the user or under the responsibility of the user. |
| ICS: | 11.040.40 - Implantes quirúrgicos, prótesis y ortesis |
| CTN: | ISO/TC 150 - 53058 |
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Anulaciones Normas |










