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ISO 15002:2023

Flow control devices for connection to a medical gas supply system

Fecha edición: 2023-08-31
En Vigor
Idiomas disponibles: Francés, Inglés
Resumen:

This document specifies requirements for flow control devices that can be connected by the user either directly, by means of a probe or a gas-specific connector, or indirectly by means of a low-pressure hose assembly conforming with ISO 5359 to:

a)    a terminal unit conforming with ISO 9170-1 of a medical gas pipeline system conforming with ISO 7396-1:2016;

b)    the pressure outlet of a regulator conforming with ISO 10524-1:2018; or

c)    to the pressure outlet of a valve integrated pressure regulator (VIPR) conforming with ISO 10524-3 (see 5.2 gas inlets).

This document applies to the following types of flow control devices (FCDs):

a)    flowmeters;

b)    flowgauge FCDs; and

c)    fixed orifice FCDs.

NOTE       Flow control devices that are classed as medical electrical equipment can be subject to additional requirements of IEC 60601-1.

This document applies to flow control devices for the following gases:

—    oxygen;

—    oxygen 93 %;

—    nitrous oxide;

—    medical air;

—    carbon dioxide;

—    oxygen/nitrous oxide mixture 50/50 (% volume fraction);

—    oxygen-enriched air;

—    helium;

—    xenon; and

—    specified mixtures of the gases listed above.

NOTE Flow control devices can be available for other gases.

This document does not apply to flow control devices that are:

a)    for use with gases for driving surgical tools;

b)    an integral part of a regulator (see ISO 10524-1:2018); or

c)           an integral part of a valve with integrated pressure regulator (VIPR) (see ISO 10524-3).



Le présent document spécifie les exigences relatives aux dispositifs de contrôle du débit qui peuvent être raccordés par l’utilisateur soit directement, à l’aide d’une sonde ou d’un raccord spécifique au gaz, soit indirectement à l’aide d’un flexible de raccordement basse pression conforme à l’ISO 5359:

a)    à une prise murale conforme à l’ISO 9170‑1 d’un système de distribution de gaz médicaux conforme à l’ISO 7396‑1:2016;

b)    à la sortie en pression d’un détendeur conforme à l’ISO 10524‑1:2018; ou

c)    à la sortie en pression d’un robinet avec détendeur intégré (VIPR) conforme à l’ISO 10524‑3 (voir 5.2 Entrées de gaz).

Le présent document s’applique aux types de dispositifs de contrôle du débit suivants:

a)    débitmètres;

b)    dispositifs de contrôle du débit à indicateur de débit; et

c)    dispositifs de contrôle du débit à orifice fixe.

NOTE       Les dispositifs de contrôle du débit qui sont classés dans la catégorie des appareils électromédicaux peuvent être soumis aux exigences supplémentaires de l’IEC 60601‑1.

Le présent document s’applique aux dispositifs de contrôle du débit pour les gaz suivants:

—    oxygène;

—    oxygène à 93 %;

—    protoxyde d’azote;

—    air médical;

—    dioxyde de carbone;

—    mélange oxygène/protoxyde d’azote 50/50 (% en volume);

—    air enrichi en oxygène;

—    hélium;

—    xénon; et

—    mélanges spécifiés de gaz répertoriés ci-dessus.

NOTE       Les dispositifs de contrôle du débit peuvent être disponibles pour d’autres gaz.

Le présent document ne s’applique pas aux dispositifs de contrôle du débit qui sont:

a)    utilisables avec des gaz moteurs pour les instruments chirurgicaux;

b)    partie intégrante d’un détendeur (voir l’ISO 10524‑1:2018); ou

c)    partie intégrante d’un robinet avec détendeur intégré (VIPR) (voir l’ISO 10524‑3).
ICS: 11.040.10 - Equipo de respiración, anestesia y reanimación
CTN: ISO/TC 121/SC 6 - 52026

Anulaciones Normas

Anula a ISO 15002:2008

Anula a ISO 15002:2008/Amd 1:2018

Anula a ISO 15002:2008/DAmd 2

Modificaciones Normas

Es modificada por

Normas Conjuntas

Trabajo conjunto ISO 9022-7:2015

El libro en palabras del autor

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